《湛江日报》安全用药 良法善治2019.11.16

本报讯 （记者彭晓晖 特约通讯员陈燕玲 通讯员林荣）为了更好地宣传贯彻新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》，使广大群众了解药品监督管理的有关政策法规和安全、合理用药的科技知识，保障公众健康，11月15日，市市场监督管理局在荣基国际广场举行了湛江市2019年“全国安全用药月”科普宣传活动启动仪式。这次活动由市市场监督管理局主办，市卫生健康局、市食品药品检验所、市荣基商业管理有限公司协办。

　　启动仪式上，药品生产企业代表现场承诺，将严格按照规范生产，确保药品出厂质量。药品经营企业代表也现场表态发言，承诺严格按照规范经营，把好药品流通环节质量关。随后，药品监管人员、药品生产经营企业在“安全用药承诺签名墙”上郑重签名承诺。

　　据悉，新《药品管理法》和国家首部《疫苗管理法》将于2019年12月1日起施行。活动现场，市市场监管局执法人员积极对“两法”及相关配套文件和安全用药知识进行科普宣传，增强群众的安全消费意识和维权意识。同时，结合“全国安全用药月”的宣传主题“安全用药、良法善治”进行科普宣传。

　　用药关乎民生大事，从来不可马虎

　　“药品安全事关人民群众的身体健康，事关经济社会稳定发展。我市推进药品监管体制建设，深化审批制度改革，创新监管方式方法，防控化解风险隐患，优化提升政务服务，助推药械化产业高质量发展方面展现出新面貌，取得新成效，迈入新阶段。”市市场监管局有关负责人表示，举行“全国安全用药月”科普宣传活动，可以进一步普及安全用药知识，增强公众安全用药意识，提高群众安全用药水平。

　　市市场监管局将依法从严监管，履行部门监管责任，全面贯彻实施新修订的《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步加大药品监管力度，始终保持严厉打击药品违法犯罪行为的高压态势，药品企业要守法合规经营，主动履行主体责任，全市医药企业、医疗机构、相关社会组织、学术团体和广大药学工作者，要积极加入到国家倡导的安全用药科普行动中，社会各界要以更加热心更为理性的态度关注安全用药问题，全民齐力倡导科学合理用药的正能量。

　　记者在现场看到，除了现场派发宣传手册外，湛江中心人民医院、广东医科大学附属医院等均在现场进行义诊，耐心解答市民有关用药方面的疑惑。在医生的指导下，大家发现安全用药与每一个人都息息相关。

　　严防严控坚守底线，湛江已在行动

　　市市场监管局整合了原工商、质监、食品药品监管三个部门的全部职责以及市科学技术局（市知识产权局）的专利管理职责，市发改局的价格监督检查与反垄断执法职责，市商务局的经营者集中反垄断相关职责等，于2019年1月2日正式挂牌成立。

　　挂牌以来，按照有关监管工作部署，市市场监管局全面落实“四个最严”和“四有两责”要求，采取“源头严防、过程严管、风险严控”的监管措施，不断加强药品监管，守住了不发生系统性、区域性药品安全事件的底线。

　　2019年，市市场监管局在全市范围内开展了《药品经营许可证》持证企业书面检查工作，要求持证企业对人员在职在岗情况、设施设备配备情况、药品经营情况、行政处罚情况等进行全面的自查，进一步督促企业合法经营、诚信经营，有效强化了企业的主体责任意识；并积极开展日常检查和GSP认证跟踪检查，全市共检查药品批发企业（含零售连锁总部）75家，药品零售企业（含连锁门店）2230家，医疗机构920家，GSP认证跟踪检查药品批发（含零售连锁总部）8家，药品流通秩序整体情况良好。同时，做好强化药品GMP跟踪检查工作，采取“双随机、一公开”方式，在不提前通知企业的情况下，组织飞行检查人员到指定地点集中，统一前往被检查的企业，确保检查的突然性和有效性，今年已飞行检查药品生产企业21家次。

　　运筹千里，防患未然。今年以来，市市场监管局以风险防控为重点开展多项药品专项整治工作，包括开展中药饮片专项整治工作、高风险品种和医改重点品种专项检查工作、药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作等，着力推进风险防控体系建设，加强药品不良反应报告和监测管理。市市场监管局将不断着力深化审评审批制度改革，不断创新监管方式方法，有效防控化解风险隐患，不断优化政务服务水平，今后还将持续加强监管，努力推动建立一支素质优良、业务精湛、廉洁高效的药品检查员队伍，积极动员社会各界共同普及安全用药知识，共建安全的医疗器械环境，共享医疗器械安全使用的成果，保障人民健康和生命安全。