省药品监管局党组成员苏盛锋率队莅湛调研

　　4月13日-14日，省药品监管局党组成员苏盛锋率执法监督处、法规和科技处、药品监管一处等处室负责人一行6人到湛江开展药品（含“两品一械”，下同）执法稽查及监管工作调研。湛江市市场监管局局长林鋆明以及相关分管领导等陪同调研。

　　在湛江市市场监管局举行的座谈会上，听取了有关工作汇报后，苏盛锋充分肯定了湛江市市场监管局药品执法稽查及监管工作的成效，强调药品安全工作是民生工作、民心工程，市场监管部门要充分认识到做好药品安全工作的重大意义，严格落实“四个最严”要求，切实把药品执法稽查、安全监管工作抓好、抓实，并就下一步工作提出了三点意见：

　　一是加强对药品企业的日常监管。特别是针对“老问题”企业和风险预警提示企业，加强问题研判，研究解决方案，消除安全隐患。

　　二是加强药品执法稽查工作。虽然湛江市市场监管局2020年的药品执法稽查工作对比2019年有明显提升，但还存在不足，特别是大案要案的数量少，优秀案例评选工作成绩不够突出，下一步要加强这方面的努力，争取有突破。

　　三是加强对药品企业的指导。从体系建设、生产质量管理、政策解读、普法宣传等方面加强对企业的指导，规范企业的生产管理、质量控制、风险防范等方面，最终守住产品质量安全底线，确保人民群众的用药安全。

　　林鋆明局长表示，湛江市各级市场监管部门将充分发挥监管职能，加强药品生产经营单位的督导检查，进一步督促生产企业落实主体责任，确保产品质量安全，维护平稳有序的市场秩序。同时主动靠前服务企业，积极帮助解决企业发展中的难题，促进企业健康持续发展。

　　调研期间，调研组还与广东南国药业有限公司、广东双林生物制药有限公司的有关负责人进行座谈，并实地重点检查了广东双林生物制药有限公司原料血浆的验收检验、血浆库管理、血浆使用、血浆销毁，药物警戒工作等。调研组还就这两家企业的组织架构、公司管理、产品情况、质量管理及存在问题等情况进行了详细了解。苏盛锋强调，作为药品生产企业，一定要坚决守住产品质量安全底线，严格落实主体责任，严格执行药品生产质量管理规范，进一步强化风险管理理念，确保产品质量安全。