《南方+》湛江市市场监管局开展医疗器械法律法规宣贯培训工作2024.11.22

　　11月15日，湛江市市市场监管局以“线上+线下”相结合的方式举办《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会。湛江市市场监管局局领导、医疗器械监管相关科室工作人员、市直管医疗器械经营企业代表在主会场参训；各县（市、区）局监管执法人员及医疗器械经营企业负责人以视频方式参训，共约1500人参加了此次培训活动。

　　培训内容从新修订的《医疗器械经营质量管理规范》修订背景、目的依据、新旧版变化等方面进行讲解，针对新增修改条款结合工作实际案例进行生动剖析，并对省药监局《关于贯彻实施〈医疗器械经营质量管理规范〉工作方案的通知》中医疗器械经营企业自查要点和医疗器械经营环节检查要点进行详细讲解。宣贯培训工作受到医疗器械企业的欢迎和好评。

　　接下来，湛江市市场监管局将扎实推动新《规范》的贯彻实施，压实企业主体责任，督促企业建立和改进质量管理体系，提高质量管理水平，保障公众用械安全，持续推进全市医疗器械产业高质量发展。