为进一步提升医疗器械监测与评价工作水平,强化医疗器械持有人主体责任意识,近日,湛江市药品不良反应监测中心组织辖区内医疗器械持有人代表共40人,集中参加国家药品监督管理局药品评价中心举办的2026年医疗器械不良事件监测关键技术线上培训班。

此次培训内容丰富全面、重点突出,涵盖医疗器械监管法规体系、注册分类管理、上市后监管新要求、审评与上市后安全性评价等内容。培训过程中,授课专家围绕行业关键技术要点、最新指导原则进行系统解读,结合典型医疗器械不良事件案例,深入剖析器械监测评价工作中的常见问题与误区,分享医疗器械最新监管动态和工作要求,助力参训人员精准把握医疗器械质量管理知识。
此次培训不仅强化了医疗器械持有人的质量管理专业基础,而且提升其风险防控能力,进一步推动辖区医疗器械监测与评价工作迈上新台阶,为医疗器械安全有效筑牢保障防线。
下一步,湛江市药品不良反应监测中心将以此次培训为切入点,加强对辖区内医疗器械持有人的日常业务指导,督促其切实履行主体责任,严格落实风险防控措施,有效管控产品安全风险,共同守护公众用械安全。