湛江市市场监管局召开2026年全市药品生产监管工作暨风险研判会

　　6月4日，湛江市市场监管局召集全市药品生产有关企业、单位召开2026年全市药品生产监管工作暨风险研判会。会议传达了省药监局药品监管工作会议精神，认真总结上一阶段监管工作，全面分析当前药品生产质量安全形势和行业发展现状，通报检查和抽样中发现的突出问题，并部署下一阶段监管要求和工作任务。

　　会议提出，全市药品企业要切实提高思想认识，落实“三个牢记”。一是牢记药品特殊商品属性，深刻领会药品安全事关群众生命健康，要严守民生底线与企业生存红线。二是牢记药品上市许可持有人法定责任，对药品全链条承担终身主体责任，要杜绝侥幸心理。三是牢记风险管理核心要义，牢固树立风险常态化理念，要全流程管控机制，着力化解各类风险隐患。

　　会议要求，全市药品企业保持清醒头脑，抓实“三个掌握”。一是掌握产业发展趋势，直面行业下行、经营困难现状，摒弃粗放式生产模式。二是掌握监管政策新变化，紧跟政策要求，主动适应新型监管模式。三是掌握自身风险短板，逐条逐项消除改进，高质量发展。

　　会议强调，要坚持严字立身，严守三个必须。一是必须压紧企业第一责任人职责，法定代表人、实际负责人抓实质量部署、隐患排查、药物警戒等重点工作，保障质量部门独立运行，足额落实质量投入。二是必须健全全链条质量管理体系，完善组织架构，严控原料溯源、生产变更、工艺管控等关键环节，做到来源可查、去向可追、责任可究，严禁私自变更处方工艺。三是必须坚守合规生产底线，以辖区两家企业因GMP严重缺陷被停产处罚案例为警示，以案为鉴破除重效益、轻质量错误思维，常态化梳理隐患清单，隐患清零方可复产。

　　下一步，湛江市市场监管部门将以本次会议部署为抓手，持续深化分级分类监管、常态化风险排查、缺陷闭环核查，紧盯高风险品种与关键生产环节，从严查处违法违规生产行为，引导医药企业合规提质，全力保障群众用药安全有效，助推全市医药产业高质量发展。

　　供稿、校对：药品监管科

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