《南方+》湛江市市场监管局召开2025年全市医疗器械生产监管工作会议 2025.5.59

　　5月27日，湛江市市场监管局组织召开2025年全市医疗器械生产监管工作会议。会议传达学习了国家总局、省局医疗器械监管工作会议精神，通报了全市医疗器械生产监管工作情况，部署了下一阶段重点工作。全市医疗器械生产企业法定代表人和管理者代表参加会议。湛江市市场监督管理局党组书记、局长林挺出席会议并讲话。

　　去年以来，湛江市市场监管局严格按照“四个最严”的要求，认真压实企业主体责任，持续加强医疗器械事前事中事后监管，全市医疗器械产业呈现稳定向好的发展态势，龙头企业带动效应更加明显。为抓好医疗器械生产企业质量安全监管工作，湛江市市场监管局在强化日常合规监管，督促企业落实主体责任、开展重点专项整治，深入治理行业突出问题、加强教育培训，提高企业生产经营素质、出台推动医疗器械高质量发展政策，促进企业发展壮大等方面积极发力，有效保障了全市医疗器械生产质量安全。

　　会议强调：医疗器械生产企业要进一步强化法律意识，切实增强医疗器械安全生产责任感，法定代表人要根据企业产品特点，科学建立生产质量管理体系，守住法律底线，确保医疗器械产品质量安全有效。要严格落实主体责任，将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务全过程，按照医疗器械生产质量管理规范的要求，组织开展全链条全项目风险隐患排查，确保医疗器械全生命周期质量安全。要积极融入经济发展大局，用好用足市政府出台推动医疗器械产业高质量发展16条措施等优惠政策，同心协力推动产业高质量发展，为全市经济社会健康快速发展作出贡献。